Ibi ipamọ otutu oogun naa ni a maa n fi sinu firiji ati tọju gbogbo iru awọn ọja oogun ti a ko le ṣe idaniloju labẹ awọn ipo otutu deede. Labẹ ipo firisa ti o ni iwọn otutu kekere, awọn oogun naa kii yoo bajẹ ki o di alailagbara, ati pe akoko ipamọ awọn oogun naa yoo pọ si. Iwọn otutu ipamọ ni gbogbogbo jẹ -5 °C ~ +8 °C. Ibi ipamọ ati gbigbe awọn ọja oogun ti o nilo ibi ipamọ tutu jẹ pataki, wọn si ni awọn ibeere kan pato fun iwọn otutu, ọriniinitutu, ati irisi. Nigbati o ba n kọ ibi ipamọ tutu oogun tuntun, o gbọdọ ṣayẹwo ati gba ni ibamu pẹlu awọn ibeere ti ẹya tuntun ti iwe-ẹri GSP.
Àkọ́kọ́, ìyàtọ̀ láàárín ìtọ́jú òtútù ìṣègùn àti ìtọ́jú òtútù ìbílẹ̀
(1) Pátákó ìtọ́jú tútù:
A fi panẹli sandwich polyurethane tí ó ní ìdènà ooru ṣe àwo ìtọ́jú ìtọ́jú, a sì yan àwo irin aláwọ̀ méjì tàbí àwo irin alagbara SUS304 pẹ̀lú àwọn ìkọ́ àti ìkọ́ onípele tó ti pẹ́. Ìsopọ̀ tó lágbára láàárín wọn, iṣẹ́ ìdènà tó dára jùlọ ń dín ìjìnlẹ̀ afẹ́fẹ́ tútù kù, ó sì ń mú kí ìdènà ooru pọ̀ sí i. Èyí ni àǹfààní rẹ̀, àti pé àwo ìtọ́jú ìtọ́jú tútù gbogbogbòò jẹ́ àṣàyàn, èyí tí ó lè jẹ́ àwo ìtọ́jú polystyrene tàbí àwo ìtọ́jú polyurethane. Iṣẹ́ àwọn méjèèjì yóò yàtọ̀ síra pẹ̀lú.
(2) Lori ohun elo ibi ipamọ tutu:
Ní ìfiwéra pẹ̀lú ibi ìtọ́jú otutu gbogbogbòò, ibi ìtọ́jú otutu ìṣègùn nílò láti pèsè ètò ìtura kan sí i láti inú ètò ètò náà. Bí ó bá ṣẹlẹ̀ pé, tí ẹ̀rọ ìtura bá dáwọ́ dúró nítorí pàjáwìrì, ẹ̀rọ ìdúró le tẹ̀síwájú láti ṣiṣẹ́, èyí tí kò ní ní ipa lórí àwọn oògùn tí ó wà ní ilé ìpamọ́. Tàbí àwọn ajẹ́sára tí a fi sínú fìríìjì àti àwọn ohun èlò ọjà tí ó jọmọ tí ó nílò ìtura. Kò pọndandan kí a kọ́ ibi ìtọ́jú otutu lásán, a sì le yan àwọn ohun èlò gẹ́gẹ́ bí àwọn ohun tí àwọn oníbàárà béèrè. Ó kàn nílò láti bá àwọn ọjà tí ó lè mú kí ó wà ní tuntun mu. Wo ohun tí àwọn oníbàárà nílò láti ṣe àpẹẹrẹ ìfisílé ìtọ́kasí.
(3) Ní ti àwọn ohun ìní ohun èlò aise:
Àṣàyàn ohun èlò náà ga ju ti àwọn tí a kò mọ̀ tẹ́lẹ̀ lọ. A ó lo àwọn ẹ̀yà tí a kó wọlé, a ó sì ṣe àyẹ̀wò ilé iṣẹ́ náà dáadáa. Dín ìṣẹ̀lẹ̀ ìkùnà kù láti yẹra fún ìbàjẹ́ sí àwọn oògùn, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. Ètò ìṣàkóso ìtura rẹ̀ tún gba ìmọ̀ ẹ̀rọ ìṣàkóso iná mànàmáná microcomputer aládàáni, ìyẹn ni pé, láìsí iṣẹ́ ọwọ́, a lè ṣe àtúnṣe àti ṣàkóso ìwọ̀n otútù àti ọrinrin nínú ibi ìpamọ́ tútù láìsí ìṣòro láti dé ìwọ̀n otútù tí ó dúró ṣinṣin nínú ibi ìpamọ́ náà. A tún lè ṣe àyẹ̀wò rẹ̀ àti gba sílẹ̀ nípasẹ̀ ẹ̀rọ agbóhùnsáfẹ́fẹ́ àti ẹ̀rọ ìkìlọ̀ àṣìṣe; láti rí i dájú pé a ti fi àwọn oògùn pamọ́ ní fìríìjì láìléwu. Àwọn ohun tí a béèrè fún gbogbogbòò kò le tó bẹ́ẹ̀, dájúdájú, a ó tọ́jú àwọn ìlànà ìpèsè àti fífi sori ẹrọ ibi ìpamọ́ tútù dáadáa, èyí tí a lè lò pẹ̀lú ọwọ́, ní ìbámu pẹ̀lú àwọn ohun tí oníbàárà nílò àti yíyan ohun èlò.
(4) Lori eto iṣakoso itanna:
Àpótí ìṣàkóso iná mànàmáná gba ìṣàkóso ìpèsè agbára méjì, èyí ni ìpèsè agbára àti ìpèsè agbára àtìlẹ́yìn, ó sì ní ohun èlò ìgbóná àti ìgbóná tó ti ní ìlọsíwájú, èyí tó lè gba ìwọ̀n otútù àti ọ̀rinrin sílẹ̀ dáadáa nínú ibi ìpamọ́ tútù. Ètò ìṣàkóso ẹ̀rọ itanna yìí lè ṣàkóso ìyípadà àwọn compressors pàtàkì àti àwọn olùrànlọ́wọ́ lọ́nà tó rọrùn àti láìsí ìṣòro. Ó ní ìfihàn, ìṣàyẹ̀wò àti iṣẹ́ ìkìlọ̀ aládàáni. Ó lè ṣe àyẹ̀wò aládàáni láìsí awakọ̀ ní gbogbo iṣẹ́ náà, èyí tó lè gba ọ̀pọ̀lọpọ̀ agbára ènìyàn àti owó là, ó sì rọrùn láti lò.
2. Awọn ibeere miiran ti GSP fun ibi ipamọ otutu oogun
Abala 83 ti iwe-ẹri GSP nilo pe awọn ile-iṣẹ gbọdọ tọju awọn oogun ni deede gẹgẹbi awọn abuda yinyin wọn, ki wọn si tẹle awọn ibeere wọnyi ni pipe:
1. Tọ́jú àwọn oògùn gẹ́gẹ́ bí ìwọ̀n otútù tí a kọ sí orí àpò náà. Tí ìwọ̀n otútù pàtó náà kò bá sí lórí àpò náà, tọ́jú wọn gẹ́gẹ́ bí àwọn ohun tí a béèrè fún ìtọ́jú tí a là sílẹ̀ nínú “Pharmacopoeia ti Orílẹ̀-èdè Olómìnira ti China” (Ìwé ìròyìn Chinese Pharmacopoeia sọ pé: ilé ìtọ́jú ìwọ̀n otútù déédéé 10 ℃ ~ 30 ℃, ilé ìtọ́jú tútù 0 ℃ ~ 20 ℃, ibi ìtọ́jú tútù 2℃ ~ 8℃);
2. Ọrinrin tó wà láàárín àwọn oògùn tó wà ní ìpamọ́ jẹ́ 35% ~ 75%. Ní àkókò kan náà, pẹ̀lú àtúnṣe tó ń lọ lọ́wọ́lọ́wọ́ sí àwọn ìlànà tó báramu, àwọn ohun tí wọ́n nílò láti kọ́lé fún ìtọ́jú òtútù ní ilé ìtọ́jú ògùn náà tún ń pọ̀ sí i nígbà gbogbo. Ní oṣù kẹwàá ọdún 2013, Ilé Iṣẹ́ Oúnjẹ àti Oògùn ti China ti fúnni ní àwọn àfikún márùn-ún, títí bí ìṣàkóso ìtọ́jú àti gbígbé àwọn oògùn tó wà ní fìríìjì àti dídì, ètò kọ̀ǹpútà ti àwọn ilé iṣẹ́ oògùn, ìṣàyẹ̀wò òtútù àti ọriniinitutu láìfọwọ́sí, àti ìṣàkóso gbígbà àti gbígbà àti ìfìdí múlẹ̀ oògùn gẹ́gẹ́ bí ìwé àtìlẹ́yìn fún “Dídára Iṣẹ́ Oògùn”. Ìlànà Ìṣàkóso. Lára wọn, àwọn ohun tí a béèrè fún ni a gbé kalẹ̀ fún àpẹẹrẹ, iṣẹ́, ìwọ̀n, iṣẹ́ àti ìlànà lílo àwọn ohun èlò àti ohun èlò ìtọ́jú òtútù ní ilé ìtọ́jú ògùn.
3. Àwọn ohun tí a nílò fún ìṣàkóso ìwífún nípa kọ̀ǹpútà, àbójútó ìgbóná àti ọ̀rinrin láìfọwọ́sí, àti ìṣàkóso ẹ̀wọ̀n òtútù oògùn ni a fi kún GSP, àti àwọn ilé-iṣẹ́ tó báramu ni a nílò láti pèsè àwọn ìwé ẹ̀rí ìdánilójú fún iṣẹ́ déédéé tí ó dára àti tí ó munadoko ti àwọn oògùn nígbà tí a bá ń fi sínú itutu láti rí i dájú pé oògùn náà dára. Nítorí náà, kíkọ́ àti àtúnṣe ibi ìpamọ́ òtútù oògùn ti di ohun tí a ń béèrè fún ní ọjà.
3. Fífi sori ẹrọ, fifi aṣẹ ati ikole awọn ohun elo ibi ipamọ otutu iṣoogun tẹle awọn ilana orilẹ-ede ni kikun.
“Àlàyé Ìmọ̀-ẹ̀rọ fún Ìjẹ́rìísí Iṣẹ́ Ìjẹ́rìísí Àwọn Ohun Èlò Ìṣàkóso Òtútù àti Ohun Èlò fún Àwọn Ohun Èlò Ìṣètò Ọ̀wọ̀n Òtútù ti Àwọn Ọjà Oògùn” (GB/T 34399-2017) “Kódù fún Ìkọ́lé àti Gbígbà Ìfisílé Ẹ̀rọ Ìtọ́jú Ìwọ̀n Òtútù àti Ohun Èlò Ìyàsọ́tọ̀ Afẹ́fẹ́” (GB50274-2010) “Ìpèsè Omi Ilé àti Ìdáná Omi àti Ìmọ̀-ẹ̀rọ Gbígbóná” Àlàyé Ìtẹ́wọ́gbà Dídára Ìkọ́lé” (GB50242-2002) “Ìfẹ́ẹ́fẹ́ àti Ìmọ̀-ẹ̀rọ Afẹ́fẹ́ I Àlàyé Ìtẹ́wọ́gbà Dídára” (GB50243-2016) “Ìwọ̀n Ìtọ́jú Òtútù Tí A Ti Ṣe Àgbékalẹ̀ Nínú Ilé” (SB/T10797-2012) àti àwọn atlas tó báramu tí a fihàn nínú àwọn àwòrán ìkọ́lé, boṣewa.
Ní àfikún, ní ọjọ́ kẹfà oṣù kọkànlá ọdún 2012, Ìpínlẹ̀ náà gbé “Ìlànà Ìṣàkóso Dídára fún Iṣẹ́ Oògùn” jáde, “Ìlànà Ìtọ́jú Àjẹ́sára àti Ìṣàkóso Ìrìnnà” àti “Ìlànà Ìṣàkóso Dídára fún Àwọn Ibùdó Ìkójọpọ̀ Plasma”, èyí tí ó ṣàlàyé àwọn ìlànà fún àwọn ìlànà ìtọ́jú tútù ní ilé iṣẹ́ oògùn.
Àwọn àlàyé náà nìyí: Àpilẹ̀kọ 49 ti “Ìlànà Ìṣàkóso Rere fún Pínpín Oògùn” tí ó ń ṣe pẹ̀lú àwọn oògùn tí a fi sínú fìríìjì àti dídì gbọ́dọ̀ ní àwọn ohun èlò àti ohun èlò wọ̀nyí:
(1) Àwọn olùṣiṣẹ́ àjẹsára gbọ́dọ̀ ní àwọn ibi ìtọ́jú tútù méjì tàbí jù bẹ́ẹ̀ lọ;
(2) Ohun èlò fún àbójútó otutu aládàáṣe, àkọsílẹ̀ ìfihàn, ìlànà àti ìkìlọ̀ ní ibi ìpamọ́ tútù;
(3) Àwọn ẹ̀rọ ìpèsè ẹ̀rọ ìdúróṣinṣin tàbí àwọn ètò ìpèsè agbára onípele méjì fún àwọn ohun èlò ìtọ́jú tútù;
(4) Fún àwọn oògùn tí wọ́n ní àwọn ohun èlò pàtàkì tí ó ní ìwọ̀n otútù díẹ̀, àwọn ohun èlò àti ohun èlò tí ó bá àwọn ohun èlò ìpamọ́ wọn mu ni a gbọ́dọ̀ pèsè;
(5) Àwọn ọkọ̀ akẹ́rù tí a fi sínú fìríìjì àti àwọn fìríìjì tàbí incubator tí a gbé sórí ọkọ̀
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹrin-25-2022
