Ibi ipamọ tutu ti elegbogi jẹ ki awọn ihamọ gbogbo awọn ọja ati awọn fipamọ gbogbo awọn iru awọn ọja elegbogun ti ko le ṣe iṣeduro labẹ awọn ipo iwọn otutu deede. Labẹ majemu ti findize iwọn otutu kekere, awọn oogun kii yoo bajẹ ati di alaini, ati igbesi aye ile awọn oogun yoo fikun. Iwọn otutu ipamọ jẹ gbogbogbo -5 ° C ~ +8 ° C. Ibi ipamọ ati Gbigbe ti awọn ọja elegbogi ti o nilo ibi ipamọ tutu jẹ pataki, ati pe o ni awọn ibeere kan pato fun iwọn otutu, ọriniinitutu, ati hihan. Nigbati ile ile ibi ipamọ tutu elegbogi tuntun, o gbọdọ ṣayẹwo ati gba ni ibakẹ to muna pẹlu awọn ibeere ti ẹya tuntun ti Iwe-ẹri GSP.
Ni akọkọ, iyatọ laarin ibi ipamọ tutu tutu ati ibi ipamọ tutu
(1) Igbimọ ipamọ tutu:
A ṣe ibi ipamọ itọju ti ibi ipamọ egboogi iṣoogun ti a ṣe ti igbona eso-igi gbigbẹ ti o ni ilọpo meji tabi SSUG304 ti ko ni ilọpo meji tabi GOST304 ti a yan pẹlu awọn ki o si yara egcentric ti ilọsiwaju. Asopọ ti o nipọn laarin wọn, iṣe cating ti o tayọ dinku jijo ti afẹfẹ afẹfẹ tutu ati mu imudara ipa iparun igbona. Eyi ni anfani rẹ, ati Igbimọ ipamọ ti ibi ipamọ gbogbogbo jẹ yiyan, eyiti o le jẹ igbimọ ibi ipamọ polystyrene tabi igbimọ ibi ipamọ polyurethtor. Iṣe ti awọn meji yoo tun yatọ.
(2) Lori ohun elo ibi ipamọ tutu:
Ti a ṣe afiwe pẹlu ibi ipamọ gbogbogbo, ibi ipamọ otutu ti iṣoogun nilo lati mura eto kan ti o ni fidimu lati ero eto. O kan ni ọran, ti ẹya firiji ma duro ṣiṣe nitori pajawiri, fifi imurasilẹ le tẹsiwaju lati ṣiṣẹ, eyiti kii yoo ni ipa lori awọn oogun ni ile itaja. Tabi awọn ajesara ati ohun elo ọja ọja ti o nilo firiji. Ikole ti ibi ipamọ tutu ti ko nilo, ati yiyan ohun elo le tun yan ni ibamu si awọn ibeere ti awọn alabara. O nilo lati pade awọn ọja ti o le jẹ ki o jẹ alabapade. Wo ohun ti awọn aini alabara ni lati ṣe apẹrẹ fifi sori ẹrọ itọkasi.
(3) ni awọn ofin ti awọn ohun-ini ohun elo aise:
Aṣayan ohun elo jẹ jo pọ ju awọn arinrin lọ. Awọn ẹya ti a gbe wọle yoo ṣee lo, ati ile-iṣẹ yoo wa ni ayewo muna. Gbe awọn iṣẹlẹ awọn ikuna lati yago fun awọn ibajẹ si awọn oogun, bbl rẹ ni atunṣe laifọwọyi o le ṣatunṣe laifọwọyi ati dari lati ṣaṣeyọri iwọn otutu nigbagbogbo ni ipamọ. O tun le ṣe abojuto ati gbasilẹ nipasẹ agbohunsilẹ kan ati ẹrọ itaniji itaniji kan; lati rii daju pe ipamọ ailewu ailewu ti awọn oogun. Awọn ibeere gbogbogbo kii ṣe muna, nitorinaa, apẹrẹ ati fifi sori ẹrọ ibi ipamọ ti yoo ṣiṣẹ daradara, eyiti o le ṣiṣẹ ni ọwọ, eyiti o le ṣiṣẹ ni ọwọ, da lori awọn ibeere ibi isuna ati aṣayan ti alabara.
(4) lori eto iṣakoso itanna:
Apoti iṣakoso ina ti a ti tẹ iṣakoso ipilẹ agbara meji, ipese agbara ti o ni ibamu, eyiti o le ni igbasilẹ iwọn otutu ti o ni ilọsiwaju ati ọriniinitutu ati ọriniinitutu ni ibi ipamọ tutu. . Eto iṣakoso ẹrọ itanna yii le ni irọrun irọrun ati larọwọto yipada ti awọn alakoko akọkọ ati alailagbara. O ni ifihan laifọwọyi, ibojuwo ati awọn iṣẹ itaniji aifọwọyi. O le ni rọọrun mọ ibojuwo Aifọwọyi Aifọwọyi jakejado ilana, eyiti o le fipamọ awọn olumulo pupọ ti agbara ati awọn orisun owo, ati pe o jẹ eto-ọrọ ati irọrun.
2. Awọn ibeere miiran ti GSP fun ibi ipamọ tutu elege
Abala 83 ti iwe-ẹri GSP nilo pe awọn ile-iṣẹ yẹ ki o fipamọ awọn oogun ti o ni idi pataki ni ibamu si awọn abuda mimu wọn, ati pe o muna pẹlu awọn ibeere wọnyi:
1. Awọn oogun itaja ni gẹgẹ bi awọn ibeere otutu ti o samisi lori package. Ti o ba ko aami otutu naa lori package, tọju wọn ni ibamu pẹlu awọn ibeere ipamọ ti a fi ofin de ni Ile-iwosan Awọn eniyan Ilu China "℃ ~ 8 ℃);
2. Ọriniinitutu ibatan ti awọn oogun ti o fipamọ jẹ 35%. Ni akoko kanna, pẹlu ilọsiwaju ilọsiwaju ti awọn ilana ti o yẹ, awọn ibeere ikole ti ibi ipamọ ododo elegbogi tun jẹ igbagbọ nigbagbogbo nigbagbogbo. Ni Oṣu Kẹwa ọdun 2013, Isakoso China ati Iṣeduro Oòrun ti ṣe agbekalẹ awọn ohun elo marun, ibojuwo aifọwọyi, ati gbigba ati iṣeduro, bi "didara iṣowo oogun". Awọn ibeere Isakoso "atilẹyin awọn iwe aṣẹ. Laarin wọn, awọn alaye alaye ni alaye siwaju fun apẹrẹ, iṣẹ, iwọn didun, iṣiṣẹ ti awọn ohun elo ati ẹrọ ti ibi ipamọ egbootu.
3. Awọn ibeere fun iṣakoso alaye kọnputa, ibojuwo laifọwọyi ti otutu otutu ati ọriniinitutu ti awọn iṣowo fun ailewu ati munadoko deede ti awọn oogun lakoko didara oogun. Nitorina, ikole ati igbesoke ti ibi ipamọ tutu elegbogi n di ibeere ọja.
3
"Awọn alaye imọ-ẹrọ fun ijẹrisi iṣẹ ijẹrisi ti awọn ohun elo Iṣakoso otutu ati ohun elo fun ikole tutu ti awọn ọja elegbogi" Ikole Imọ-ẹrọ Mo ni pato pipe ni pato "(GB502443-2016)" Indoor (SB0247-2012) ati awọn Agbo ti o wulo ti o han ninu awọn yiya ikole, boṣewa.
Ni afikun, ni Oṣu kọkanla 6, 2012, Ipinle Ti oniṣowo sipe "Irisi Isakoso Didara", eyiti o ṣe alaye awọn alaye fun awọn ipo ikojọpọ pilasima fun awọn iṣedede ipamọ tutu ni ile-iṣẹ elegbogi.
Awọn alaye jẹ bi atẹle: Abala 49 ti "adaṣe iṣakoso to dara fun pinpin oogun" ti o dara yoo ni ipese pẹlu awọn ohun elo atẹle ati ẹrọ wọnyi:
(1) Awọn oniṣẹ ajesara yoo ni ipese pẹlu awọn ile itaja tutu meji tabi ti ominira mọ;
(2) Awọn ẹrọ fun ibojuwo iwọn otutu Aifọwọyi, igbasilẹ ifihan, ilana ati itaniji ninu ibi ipamọ tutu;
(3) Awọn eto ẹrọ monomà ẹrọ tabi awọn ọna ṣiṣe ipin-pọpọ meji meji fun awọn ohun elo idaduro itọju tutu;
(4) Fun awọn oogun pẹlu awọn ibeere otutu kekere pataki, awọn ohun elo ati ẹrọ ti o pade awọn ibeere ibi ipamọ wọn yoo pese;
(5) Awọn ọkọ ayọkẹlẹ ti a fi firiji ati awọn ohun elo ti a gbesoke ti ọkọ tabi awọn incutoas
Akoko ifiweranṣẹ: Apr-25-2022
